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疫苗主戰場

產業總撰述/張靜【理財周報】產業協調員/汪江濤專業支持/陶黎納(上海疾控中心免疫規劃的主管醫師)、餘農(重慶智飛生物(300122,股吧)制品股份有限公司董秘)、薑廣策(德傳醫療基金董事長)、李守峰(萬聯證券醫藥行業分析師)、賀平鴿(國信證券醫藥分析師)“預防大於治療”——這一句常常在醫療領域被提及的話,牽扯出我們要重點關註的產業:疫苗。兩百多年前人類第一次發現瞭可以預防天花的牛痘疫苗,從此揭開瞭人類免疫學科的紀元。到兩百多年後的今天,免疫規劃成為一個國傢疾病預防與控制的重要組成部分,也是關系人類健康、金融投資、資本逐利的重要領域。主營疫苗公司的上市使得這個醫藥細分行業更加被關註。面對即將來臨的2013年,我們應該知道些什麼?二類疫苗公司上市之初,市場對這個二類疫苗市場的認識剛開始。從全球來看,2011年全球預防性疫苗規模超過280億美元,預計2009-2014年全球疫苗市場復合增長率為9.7%,高於藥品市場增速,2014年更將達到350億的規模。中國市場上,目前疫苗總市場規模在100億左右。2013年會有什麼新變化?一類疫苗和二類疫苗迥然不同的市場格局首先,當我們談論疫苗的時候,一定要嚴格區分疫苗種類,這直接關系到此疫苗的接種率,對生產企業來說,就是市場大小的問題。疫苗分為兩類。第一類疫苗,是指政府免費或低價向公民提供,公民應當依照政府的規定受種的疫苗,包括國傢免疫規劃確定的疫苗,省、自治區、直轄市人民政府在執行國傢免疫規劃時增加的疫苗,以及縣級以上人民政府或者其衛生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗。目前我國的免疫規劃通過接種14種疫苗預防15種疾病,主要面向適齡兒童。這14種分別是:卡介苗、乙肝、脊灰、百白破、白破、麻腮風(或者麻腮、麻風)、乙腦、流腦、甲肝、出血熱、炭疽、鉤體疫苗。上述疫苗有免費品種,也有部分品種屬於自費的二類。例如目前使用的脊灰疫苗有兩種:一種是簡稱POV的脊髓灰質炎減毒活疫苗,另一種簡稱IPV的脊髓灰質炎病毒滅活疫苗。前者是免費,而後者屬於自費項目。IPV是唯一推薦用於免疫缺陷者及傢庭接觸者的疫苗。第二類疫苗,是指由公民自費並且自願受種的其他疫苗。如流感疫苗、狂犬病疫苗、HPV、肺炎疫苗等。智飛生物(300122.SZ)剛自主生產並上市的HBV疫苗就屬於第二類疫苗。事實上,疫苗行業的超額利潤和競爭將主要體現在二類疫苗上。目前一類跟二類疫苗的市場消費情況如何呢?根據統計,目前我國一類疫苗的批簽發量約7.9億支,數量占比74%;市場規模大約32億元,銷售占比36%。而二類疫苗批簽發量約2.8億支,數量占比26%;市場規模約58億元,銷售占比64%。所謂批簽發,是指國傢對疫苗類制品、血液制品、用於血源篩查的體外生物診斷試劑,以及國傢食品藥品監督管理局規定的其他生物制品,每批制品出廠上市或者進口時進行強制性檢驗、審核的制度。檢驗不合格或者審核不被批準者,不得上市或者中古車貸條件利率進口。在疫苗領域,已經實行瞭全部“批簽發”的管理方式。每個批次的疫苗產品都必須經過國傢食品藥品監督管理局的直屬單位——中國藥品生物制品鑒定所(下簡稱中檢所)來檢驗。而中檢所也會每過半個月披露通過檢驗並簽發的產品情況。二類疫苗競爭格局由於一類疫苗與二類疫苗免費與自費的區別,也造成瞭市場邏輯的不同。一類疫苗屬於國傢計劃調配,由各地的疾控中心組織進行專傢論證,決定采用哪些廠商生產的疫苗,然後由代理公司進行采購。而采購價格由發改委進行價格指導。一類疫苗市場的邏輯也比較簡單。國信證券醫藥分析師賀平鴿研究認為“由於一類疫苗接種對象固定,接種率高,所以市場容量穩定,其盈利能力與發改委制定的采購價格高度相關。在一類疫苗的價格調控史上,2005年我國對麻疹等一類疫苗價格進行過一次上調,企業的盈利水平大幅提高。而2009年7月《關於制定重組乙肝疫苗等14種國傢免疫規劃疫苗出廠價格的通知》中,絕大多數一類疫苗的價格被大幅下調。以天壇生物(600161,股吧)為例的企業盈利能力不斷降低,2011年天壇生物母公司剔除甲流疫苗的貢獻後呈現虧損。”而資本市場關註更多的領域在於二類疫苗市場。以沃森生物(300142,股吧)(300142.SZ)、智飛生物這兩傢前後腳上市的民營疫苗公司正在以各自的方式在改變這個行業的格局。兩傢都是帶著研發項目上市的。沃森生物目前已經上市的產品有兩種:Hib疫苗(侵襲性b型流感嗜血桿菌,Hib已成為中國兒童呼吸道的首位致病菌,主要引起下呼吸道感染,以肺炎為主,2歲以下幼兒感染率較高),AC多糖結合疫苗。智飛生物目前上市的產品則包括:AC流腦多糖結合疫苗、ACYW四價流腦疫苗、徽卡以及新上市的Hib疫苗。你可以看到,就目前的銷售產品線來說,沃森生物有的,智飛生物都有。沃森生物沒有的,智飛生物也有。然而你還應該看到未上市產品研發與臨床申請的競爭。二類疫苗的研發在中國的競爭格局,基本可以從這兩傢公司說開來。以沃森和智飛為線索的競爭路徑結合我國疫苗代表性企業的產品周期圖,首先是乙肝HBV疫苗,據中檢所信息,目前市場主要由深圳康泰、天壇生物、大連漢信和金坦生物4傢公司供應,合計占比超90%。沃森生物申報臨床的乙肝(漢遜酵母)疫苗屬於其中一種。流腦疫苗是另一個競爭非常激烈的領域。無論是沃森生物、智飛生物還是華蘭生物(002007,股吧)都有生產流腦疫苗。總體來說,賀平鴿認為“結合疫苗代替多糖疫苗是長期趨勢,多價疫苗代替單價或二價疫苗是長期趨勢,但是這種轉換需要企業推廣、政策扶持、經濟條件改善等多個因素配合, 尚需一定的時間才能完成。”而Hib疫苗,是目前自費疫苗中普及得相對比較廣的。而Hib疫苗被納入一類疫苗的預測也不斷,萬聯證券的醫藥分析師李守峰“估計3-4年的時間會將Hib納入一類”。智飛生物董秘餘農也相對謹慎,“3-4年成一類疫苗的說法一半對一半錯。一半對是長期來看會成為一類疫苗,一半錯是3-4年的預測,我們不會去預測是多少年。這種預測沒有意義,我們也預測不準。我們能做的就是做好準備,保證有新的產品,不能隻靠一種產品吃一生。有新的二類疫苗上市就行瞭,這也是我們不斷更新產品線的原因。”從中檢所公佈的批簽發量來看,從2009年到2012年行業整體的批簽發量相對穩定,需求變化不大。“供給方卻越來越多,競爭會越來越激烈。”李守峰對此也持相同意見。“最有看點的可能數智飛生物的AC-Hib聯合疫苗肯定能在2013年有進展。”李守峰表示目前已經是III期臨上市前。最後一個要提到的必然是資源爭奪厲害的HPV疫苗。沃森生物在12月18日晚,公告瞭收購惠生集團旗下的澤潤生物——國內研發HPV疫苗進展最快的一傢。然而智飛生物此前聯手默沙東進軍HPV疫苗領域,已經進入臨床III期。預計2013年可上市。智飛生物的股價也一直穩定在32-34元之間。2013年的疫苗行業還會面臨哪些問題?作為在一線從事免疫規劃的上海疾控中心免疫規劃的主管醫師陶黎納表示,“現在我國疫苗行業面臨競爭白熱化的情況。尤其是一類疫苗,有多個廠傢生產,都是一樣的。疾控中心一般不會全部廠傢的產品都采購,隻會選擇其中一兩種,選擇太多,來接種疫苗的也不知道該怎麼選擇。”“一方面是相同產品紮堆,另一種就是創新不足。雖然好像很多公司都在做研發,但是很多又都研發一樣的東西。”陶黎納表示。這一點可以在流腦疫苗領域得到充分的體現。“而國內的一類苗大多數是單價苗,聯合疫苗較少,使得進口疫苗更有競爭力。”陶黎納道。例如進口的五聯疫苗,一苗防五病,五聯疫苗,可以預防五種疾病:百日咳、白喉、破傷風、脊髓灰質炎和Hib引起的侵入性感染。陶黎納表示進口疫苗的優勢有部分就在於其聯合疫苗。例如五聯疫苗可以使接種針次由12針變成4針。以上就是行業整體而言。而到投資的二級市場來看,以沃森生物、智飛生物作為樣本調查,處在醫藥這個大行業的兩傢公司並沒有被太多賣方分析師看好。在記者調查的包括國泰君安、中信等12傢主流券商2013年醫藥策略中,有7傢從頭到尾都沒有提及疫苗行業,即使最樂觀的廣發證券(000776,股吧),也隻是給與瞭智飛生物和沃森生物謹慎增持的評級。而對於這兩傢公司的看法上的分歧,長江證券(000783,股吧)推薦智飛生物,申銀萬國則選擇“增持”沃森。總體看來,經過2012年行業的下跌,賣方分析師普遍顯得謹慎。而對疫苗行業由陌生到熟悉認識的過程,對故事的追求被對利潤的要求取代。而新成立瞭自己公司的醫藥行業投資人薑廣策,在自己新成立的德傳基金推廣之時提到目標追求的是超額收益。薑廣策認為“整個醫藥行業2010年、2011年行業政策比較趨近,2012年沒有太大的動作,因此經過這一年的下跌之後,現在成立基金的確是個比較好的時機。”而在他的值得長期投資的醫藥股裡面,暫時沒有提及疫苗行業。對2013年疫苗行業的看法,薑廣策也認為“接下來就是企業按部就班推進自己的戰略。像智飛生物與默沙東合作HPV疫苗這樣的事件性驅動已經在公司股價中體現。是否對公司的價值有所提升,還要看產品出來是不是能夠順利鋪開。”而二類疫苗重要的兩傢公司沃森和智飛,兩者衡量來看,目前智飛的產品相對較多,在疫苗領域比較專註。而沃森的步子邁得更寬,涉及的領域更廣,收益不在當下,“2013年並沒有太多的亮點”,李守峰表示,而兩傢民企之外,他更看好目前的華蘭生物。

新聞來源http://news.hexun.com/2012-12-31/149650644.html

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